Los ensayos en humanos comenzaron el domingo para una vacuna candidata a la vacuna COVID-19 israelí, con los dos primeros voluntarios fueron inoculados.
Segev Harel, de 26 años, recibió la primera dosis en el Centro Médico Sheba en Ramat Gan, mientras que el estudiante de doctorado Anar Ottolenghi, de 34 años, recibió una inyección en el Centro Médico Hadassah Ein Kerem en Jerusalén.
Los dos permanecerán en los hospitales durante las próximas 24 horas para que los médicos puedan monitorearlos de cerca. La vacuna, llamada vacuna Brilife, fue desarrollada por el Instituto de Investigación Biológica de Israel.
El primer ministro Benjamin Netanyahu, el ministro de Defensa Benny Gantz y el ministro de Salud Yuli Edelstein se reunieron con Harel en Sheba después de que recibió la vacuna.
“La verdadera salida de la crisis del coronavirus es el desarrollo de vacunas y, por lo tanto, este es un día muy importante”, dijo Netanyahu. Dijo que Israel también estaba trabajando con empresas farmacéuticas y otros países para importar dosis de una vacuna contra el coronavirus, una vez que se apruebe una para uso general.
“Lo importante es que de un modo u otro … traeremos suficientes vacunas para todos los ciudadanos israelíes y luego, finalmente, con la ayuda de Dios, podremos ser liberados de la pandemia”, declaró el primer ministro.
Netanyahu advirtió que no habría una vacuna disponible de inmediato, pero dijo que podía ver “una luz al final del túnel”.
El primer ministro también confirmó los informes a principios de año de que apoyó una iniciativa del Ministerio de Salud para establecer una nueva planta de fabricación de vacunas en Israel.
Gantz expresó un optimismo cauteloso, pero señaló el largo proceso de aprobación de la vacuna. Por lo tanto, pidió a los israelíes que sigan cumpliendo las directrices del Ministerio de Salud. También repitió su llamado a la rápida aprobación de un presupuesto estatal para 2021, que está en el centro de las luchas internas de la coalición entre su partido Azul y Blanco y el Likud de Netanyahu, y dijo que cada día adicional sin un presupuesto suponía una “carga económica injustificada”. en el país.
Antes de que a Harel le inyectaran el virus, Gantz dijo que el voluntario le dijo: “Ayúdanos. Vine aquí para decirte que nos ayudes económicamente. Tuve tres trabajos en los últimos meses antes de recibir la vacuna “.
Hablando después de Gantz, Edelstein dijo que el Ministerio de Salud estaba “volcando cada piedra” para adquirir una vacuna.
“Realmente espero que pronto nos enteremos de un gran avance”, dijo.
El martes llegará el segundo grupo de voluntarios a dos hospitales para recibir la vacuna. Uno de cada cuatro de ellos recibirá un placebo.
Se espera que la primera fase del ensayo clínico dure aproximadamente un mes e involucrará a unos 80 voluntarios de entre 18 y 55 años.
La segunda fase, en diciembre, evaluará aproximadamente a 1.000 voluntarios de entre 18 y 85 años en ocho hospitales de todo el país. En esta fase se permitirá participar a voluntarios con condiciones preexistentes.
Si ese grupo más grande responde bien a la vacuna y se detectan anticuerpos en su sangre, se administrarán inyecciones a unas 30.000 personas en abril o mayo de 2021. Si la vacuna funciona bien y no hay efectos secundarios significativos, entonces se aprobará para uso completo en la población general.
El lunes pasado, el Ministerio de Defensa anunció que Israel había comenzado a producir en masa la posible vacuna contra el coronavirus y planea distribuirla tanto a israelíes como a palestinos si se aprueba su uso.
El director del Instituto de Investigación Biológica de Israel, estatal, Shmuel Shapira, dijo que producirá 15 millones de dosis en la primera etapa y estimó que la inyección podría estar lista para julio.
Israel está produciendo una vacuna nacional como plan de respaldo, mientras que también lleva a cabo negociaciones con empresas farmacéuticas más adelante en el proceso de desarrollo para recibir las dosis cuando estén disponibles. También ha estado en contacto con Rusia y, según se informa, con China para posiblemente utilizar sus vacunas si resultan eficaces.
El Ministerio de Defensa ha producido hasta ahora 25.000 dosis para la primera y segunda fase de los ensayos en humanos. La vacuna se probó primero en animales pequeños (ratones, hámsteres y conejos) y luego en cerdos.
La vacuna se llama Brilife, un acrónimo de la palabra hebrea para salud, bri’ut, y vida. El nombre también contiene la abreviatura de Israel, IL, así como las letras que componen las iniciales del laboratorio, IIBR.
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